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苏州医工所研发出新冠病毒快速核酸检测系统

近日,中科院苏州医工所汪大明研究员团队研发出一套新冠病毒现场快速核酸检测系统。该系统体积较小,便于携带,可实现常温储存和运输,对新冠病毒核酸现场即时检测,45分钟左右可出定性结果。

科研人员进行仪器芯片测试。苏州医工所供图

据介绍,该技术适配广泛的应用场景,仅需20微升咽拭子或痰液样本,就能快速检测出新型冠状病毒的RNA,为流行病即时监测提供精准可靠数据。其样本检测时间平均为45分钟,一台仪器一小时最多可测试60份样本。在检测中,无须核酸提取纯化、无须PCR扩增,通过处理液直接裂解病原体并释放靶核酸,实现对样本中目标核酸的定性判断。其试剂盒可以常温储存和运输,最大程度减少对冷链物流的依赖。该技术在样本检测时效性、技术平台可得性、检验检测便捷性、试剂环境适应性等方面均表现良好。

此外,该系统针对新冠病毒开发的配套试剂盒已完成600例以上样本临床试验,基于临床试验数据,准确率可达99%以上,并于3月24日获得国家药监局审批,取得三类医疗器械产品注册证。(来源:江苏经济报)

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